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醫護人員防護用品 (04手部防護用品)
1.醫用噴墨藍膠片 (重慶聯佰博超醫療器械有限公司 渝食藥監械(準)字2013第1310130號)
1.一次性使用滅菌橡膠外科手套 (貴州天使醫療器材有限公司 黔食藥監械(準)字2008第2660023號)
輸液泵 (北京市醫療器械檢驗所（國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心）北京市北三環中路2號)
視力診察器具
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1.廣西百草堂藥業有限公司 (桂H0163)
1.Sodium Electrode (國食藥監械(進)字2013第2403413號 鈉電極)
1.球囊擴張導管(商品名：Symmetry) ( 國食藥監械(進)字2007第3772206號)
Masson三色染色液 (I-2 樣本處理用產品 I)
冷敷凝膠 “Venice” Gel Cold Pack(Non-Sterile) (威尼斯藥廠有限公司 Venice Laboratories Co., Ltd. 國械備20181485號)
廣西第五批援鄂醫療隊指定援助單位是武漢市優撫醫院，一家二級精神病專科醫院，距離華南海鮮批發市場僅200米距離。該院在武漢疫情防控工作最吃緊的時候，被指定為新冠肺炎患者的定點收治醫院，該院基礎設施薄弱，醫療物資短缺，且沒有治療傳染病的經驗。
2020-03-10 13:31
3月4日，副省長楊云彥到武漢高德紅外公司、國藥控股湖北公司、省醫療器械檢驗院，督導檢查疫情防控藥品供應保障和醫療器械質量安全監管工作。
2020-03-10 13:28
2月27日晚，離家一個月后，任靖見到了5歲的女兒妍妍。只是，剛從武漢返回的他在集中隔離點的樓上，妻子抱著女兒站在樓下馬路對面。冷風中，妍妍的小臉凍得通紅，但她還是執著地向對面樓上的窗戶揮手。
2020-03-10 13:28
佛岡勵燊醫療器械有限公司成為我市首家獲得《醫療器械備案憑證》的企業，該公司從成立到完成醫療器械備案僅用了8天時間
2020-03-10 13:27
滿村鎮區作為長垣縣城市北大門和城市重要組成區域，產業、交通、區位優勢優勢明顯，依托菏寶高速長垣北口核心區高起點建設衛材及醫療器械區域性創業創新基地，有著天時地利得天獨厚的優勢。
2020-03-10 13:26
在日本，厚生省根據《藥事法》對醫療器械進行管理。厚生省在藥務局內設醫療器械課進行行政管理，并會同監督指導課一起進行質量體系檢查。此外，還在國立衛生試驗所設立療品部，對醫療器械進行技術復核和相關研究工作。
2019-10-17 10:07
PMDA 的業務主要包括審查、安全對策、健康損害救濟三大板塊，截至2017 年 4 月 1 日的數據顯示，審查、安全對策、健康損害救濟業務分別有員工 578、190、39 名，其中 2014 年4 月公布的負責醫療器械審查人員數量為 104 名。
2019-10-17 10:04
目前，EMA已與澳大利亞、以色列、日本、新西蘭、瑞士和美國、加拿大等國的監管部門簽署MRA。EMA與日本PMDA GMP檢查互認合作始于2004年，2018年7月起雙方將MRA合作領域擴大至無菌產品、部分生物制品（如疫苗和免疫制劑）以及原料藥。EMA與美國FDA之間的MRA簽署于2017年3月，包括醫藥產品和原料藥，但不包括血液制品、人體組織和器官以及獸用免疫制劑等。
2019-09-12 14:45
醫療器械主文檔是技術資料的一種形式。該類資料由所有者提交給醫療器械技術審評機構，用于授權申請人在申報醫療器械注冊等事項時使用，但不向其直接披露內容。近期，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心研究并組織起草了擬在我國建立醫療器械主文檔登記制度的相關文件，并于1月3日公開向社會征求意見。不久前，日本厚生勞動省也頒布了有關主文檔管理的相關文件。日本的醫療器械主文檔管理是怎樣的？對我國的醫療器械主文檔管理制度有何借鑒意義？請關注本期報道。
2019-06-27 14:38
PMDA 全稱為Pharmaceuticals and Medical Devices Agency， 其日語名稱翻譯為“獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構”, 是厚生勞動省醫藥食品局所管轄的獨立行政法人。PMDA 的業務主要包括審查、安全對策、健康損害救濟三大板塊。
2019-06-27 14:34
促進臨床試驗電子數據的真實性、完整性、準確性和可靠性符合《藥物臨床試驗質量管理規范》和數據管理工作相關規定的原則要求
2019-06-19 09:58
2016-02-04 12:01
尊敬的客戶：春節將至，參照國務院辦公廳通知，并結合我司實際情況，2015年春節放假安排如下:2月14日至24日放假調休，共11天。2月25日開始正常上班。
2015-02-13 15:41
在經濟新常態下，大健康產業迎來哪些新機遇？第九屆健康與發展中山論壇暨2014年吳階平醫學獎頒獎大會于11月29日至30日在中山市舉行。
2014-11-29 20:12
3月6日，國務院聯防聯控機制新聞發布會上，有關負責人透露，預計4月，根據國家有關法律法規的規定，部分疫苗有望進入臨床研究或者應急使用。
2020-03-10 13:36
今年全省組建省臨床醫學研究中心18家，十堰市人民醫院申報的“生殖醫學臨床醫學研究中心”和十堰市太和醫院申報的“肝癌精準診療臨床醫學研究中心”名列其中。截止目前，我市省級臨床醫學研究中心總數達到3家，除武漢市外地市州總數第一。
2020-01-13 10:49
12月19日，由湖南省科技廳主辦，“2019年度湖南省臨床醫學研究中心與臨床醫療技術示范基地建設與發展培訓班”在長沙成功舉辦。湖南省科技廳副巡視員劉琦出席開幕式并致辭。來自省內臨床醫學與醫療技術領域的醫務骨干、科研學者100余位參加了培訓。
2020-01-13 10:49
請此次認定的自治區臨床醫學研究中心和依托單位按照《寧夏回族自治區臨床醫學研究中心管理辦法》有關要求，認真做好組織運行和管理保障工作，切實推動自治區臨床醫學研究中心工作順利開展、取得實效。
2020-01-13 10:40
北大泌尿外科研究所所長周利群教授、北大第一醫院泌尿外科主任何志嵩教授和北大泌尿外科研究所副所長、北大醫學部醫院管理處處長張騫教授向聶清生授牌。
2020-01-13 10:39
自2019年10月1日期正式施行。為加強醫療器械全生命周期管理，落實國家藥品監督管理局關于建立醫療器械唯一標識系統的相關要求，實現產品唯一標識在生產、經營、流通和使用中的示范應用，推動我市相關工作深入開展，我局定于2019年10月8日舉辦醫療器械唯一標識（UDI）專題培訓。現將有關事項通知如下：
2019-10-17 10:14
本次活動由江蘇省醫療器械產業技術創新戰略聯盟、蘇南國家自主創新示范區醫療器械產業技術協同創新聯盟與市醫療器械行業協會聯合主辦，區科創局協辦。講座以“醫療器械唯一標識系統”為題
2019-10-17 10:12
8月30日，由廣東省藥品監督管理局和南方日報社聯合主辦的“安安有約——食藥科普大講堂”第二十九期在南方報業傳媒集團舉行。本期活動邀請到廣東省醫療器械質量監督檢驗所所長、高級工程師李偉松做題為“醫療器械的這些風險您知道嗎”的專題講座。
2019-09-12 14:51
為進一步加強醫療器械不良事件監測和再評價，及時、有效控制醫療器械上市后風險，近日，濟陽區市場監管局邀請濟南市醫療器械不良事件監測專家對濟陽區人民醫院醫務人員進行醫療器械不良事件監測專題培訓。
2019-09-12 14:49
此次培訓，以轄區高風險的無菌植入醫療器械企業為培訓對象，結合無菌醫療器械專項檢查工作，邀請來有豐富檢查、檢驗經驗的培訓專家及講師
2019-09-12 14:47
2019年新型冠狀病毒（2019-nCoV）,發現于武漢病毒性肺炎病例，該冠狀病毒在各年齡段人群均存在感染，人感染了冠狀病毒后常見體征有呼吸道癥狀、發熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等
2020-02-21 15:53
附件：全國醫用衛生材料及敷料專業醫療器械標準化技術歸口單位組成方案
2020-02-21 15:52
GB/T20000.1-2014《標準化工作指南 第一部分：標準化和相關活動的通用詞匯》中對標準的定義：通過標準化活動，按照規定的程序經協商一致制定，為各種活動或其結果提供規則、指南或特性，供共同使用和重復使用的文件。 注1：標準宜以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎，以促進最佳的共同效益為
2019-12-18 10:16
隨著國家標準化改革和醫療器械監管體制改革，醫療器械標準化工作迎來了更加廣闊的發展空間。本文較系統地闡述了我國醫療器械標準的基本屬性，并從醫療器械標準和監管法規、產品安全以及技術發展等多層次、多角度關系入手，深入剖析了新時期醫療器械標準的科學定位，探討醫療器械標準化工作科學發展趨勢。
2019-12-18 10:13
《血液透析及相關治療用水》等90項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。其中，強制性醫療器械行業標準自2017年1月1日起實施，推薦性醫療器械行業標準自2016年1月1日起實施，其標準編號、名稱及適用范圍見附件。 特此公告。
2019-12-18 10:11
關于弗銳達
近10年的專注，我們為中國近500多家客戶成功提供了470多人才招聘
醫療器械臨床試驗監查員、體外診斷試劑項目經理、醫療器械法規工弗銳達原創
引言：隨著國家“十三五”規劃的實施，醫療器械產業迎來了新一輪引言：隨著國家“十三五”規劃的實施，醫療器械產業迎來了新一輪的發展浪潮。業內各大佬們紛紛爭先搶奪醫械市場，從國產器械的本土化，到跨行間的產業戰略聯盟，無一不在為這個行業注入新的生機。
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